Volume 46 Number 1

Remote patient education for people living with an ostomy: a protocol for an Italian consensus of experts

Giulia Villa, Andrea Poliani, Pier Raffaele Spena, Duilio Fiorenzo Manara

Keywords ostomy, education, Delphi technique, consensus, remote education.

For referencing Villa G, et al. Remote patient education for people living with an ostomy: a protocol for an Italian consensus of experts. WCET™ Journal. 2026;46(1):26-30.

DOI 10.33235/wcet.46.1.26-30

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Abstract

Aim/Hypothesis People living with an ostomy face physical, psychological, and social challenges that benefit from structured education pathways. While in-person education conducted by stomatherapists improves outcomes, ostomy-specific guidance for remote education is lacking. This study aims to develop a national, expert-validated set of indications specifying what to teach, how to deliver it remotely (including mixed pathways), and how to evaluate it.

Methods A modified Delphi, coupled with a consensus conference approach, will be conducted and reported via ACCORD. A heterogeneous national panel of stomatherapists with at least five years of professional experience and who have attended a 1500-hour specialisation course in stoma care; and expert patients, identified through the Italian National Federation of the Association of Incontinence and Ostomy Patients, will be recruited. Round 1 will be a 90-minute online focus group discussion to refine literature-derived indications and key definitions. Subsequent rounds, based on online surveys, will rate statements on a 4-point scale, allowing for free-text comments and controlled feedback. Consensus is defined as ≥75% agreement, with a target of ≥70% response rates between rounds. Quantitative data will be analysed for percentages and rates; qualitative comments will guide iterative revision.

Results Outputs will include core educational content; criteria distinguishing face-to-face, remote, and mixed pathways; and minimum standards for equity, privacy, consent and data protection.

Conclusion The study will deliver the first national consensus of experts for remote ostomy education, offering a practical, person-centered, secure blueprint for routine services and a shared outcome set for quality improvement.

Introduction

Living with a stoma involves navigating a complex, multifaceted journey marked by physical, psychological, and social challenges.1–3 The surgical creation of a stoma not only modifies bodily function but also impacts body image, emotional well-being, social participation and overall quality of life.4,5 Consequently, providing tailored, structured and timely patient education is essential. Ideally, such educational interventions should start in the preoperative phase and continue postoperatively, helping patients adapt to their new reality and fostering autonomy in self-care.6 The World Health Organization (WHO) has long recognised the importance of patient education in enabling individuals to manage their health effectively. Its 1998 and 2023 reports underscored the necessity of person-centered, accessible, and continuous educational programs to enhance self-management, particularly in chronic conditions and long-term care conditions.7,8 In the context of stoma care, these guidelines have been translated into structured educational pathways that incorporate a range of methods, including printed booklets, face-to-face teaching, demonstrations, role-playing, and ongoing support. These multimodal approaches have been shown to enhance knowledge, coping strategies, and adherence to care routines.9,10 Currently, these educational interventions are primarily delivered by specialised nurses known as stomatherapists, who possess advanced clinical and educational competencies in stoma management. Numerous studies have demonstrated that education provided by stomatherapists leads to improved outcomes in terms of self-efficacy, self-monitoring, independence in stoma care and health-related quality of life.9,11 However, despite the effectiveness of in-person education, the increasing availability of digital tools and the necessity to maintain continuity of care during the COVID-19 pandemic have accelerated the adoption of remote educational modalities, such as online platforms, video consultations and telehealth services.12 While these digital tools offer new opportunities for education and support, their implementation in stoma care remains fragmented and lacks standardised guidance. Nowadays, there are no clinical guidelines or evidence-based recommendations that define how remote educational interventions should be structured, delivered or evaluated in this specific population. In an ideal scenario, clinical guidelines would be informed by robust empirical evidence. However, in areas such as remote patient education for individuals living with a stoma, the literature remains insufficient, and best practices are yet to be established.13 In the absence of a strong evidence base, consensus-based methodologies, such as the Delphi technique are recommended for identifying key components and criteria for practice. The Delphi study is particularly well-suited for areas where expert opinion is needed to guide decision-making and where empirical evidence is either lacking or emergent.14

Aim

The objective of this Consensus of Experts will be to aggregate expert judgments and to assess the consistency of responses across successive rounds to achieve consensus on the conduct and implementation of remote patient education pathways for individuals living with an ostomy. This Delphi study will be applied at a national level in Italy.

Methods

A modified Delphi study will be conducted in conjunction with a consensus conference approach.15,16 The process will involve administering multiple rounds of surveys to a national panel of experts. In the first phase, a focus group discussion will solicit the panel’s opinions on remote patient education for people living with an ostomy. The research team will analyse these responses and return them to the panel as statements or questions. In the subsequent questionnaire, experts will be asked to rate or rank these statements according to their expertise. This iterative process will continue until consensus is achieved on some or all items, as needed.15 To include the entire spectrum of opinion, a heterogeneous sample will be used.17 A national, expert panel will be formed, consisting of about 15 members and including both stomatherapists and people living with an ostomy and considered expert patients. Reporting will follow the Accurate Consensus Reporting Document (ACCORD) checklist.18

The expert panel description

Experts will be defined as informed individuals,19 specialists in their field,20 or persons possessing substantial knowledge of the topic. Accordingly, the expert panel will consist of nurses specialised in ostomy care (stomatherapists) and expert individuals living with an ostomy. Stomatherapists will be selected based on completion of a 1500-hour post-bachelor specialisation course in stoma care, absence of conflicts of interest related to the research, and a minimum of five years of practice. Individuals living with an ostomy will be chosen in collaboration with the Italian National Federation of Associations of Incontinence and Stomised Patients (FAIS). To guarantee homogeneity the panel will include about 15 participants, as suggested by Delbecq et al.21 The overall size of the Delphi study will be consistent with Doughty’s recommendations.22

The recruitment process

Stomatherapists will be recruited through convenience sampling via a mailed invitation letter.23 Individuals living with an ostomy will be recruited in collaboration with FAIS via an invitation letter distributed by email or via a call.

Research steering group

A research steering committee will be constituted to oversee the study. The committee will prepare and disseminate materials for the Delphi rounds, including investigators with expertise in patient education, ostomy care and the lived experience of ostomy. The committee will not participate in the Delphi ratings; instead, it will supervise and monitor the process. Two researchers will chair the focus group: GV (chair; assistant professor in nursing and PhD nurse) and AP (co-chair; research fellow in nursing and PhD student). Both are nurses and will coordinate the entire Delphi process from the focus group discussion through to the final round.

Confidentiality

The study will ensure confidentiality: although respondents might recognise each other’s participation, their evaluations and opinions will remain completely anonymous.19 Complete anonymity will be guaranteed in the second, subsequent and final rounds; anonymity will not be possible during the focus group discussion.

Rounds

A minimum of three Delphi rounds will be organised; additional rounds may be conducted depending on the percentage of consensus achieved at the end of each round. To ensure quality and clarity, a pilot test of the first-round materials will be performed with both stomatherapists and individuals living with an ostomy.21,24 The planned duration is six weeks (approximately two weeks per round), and may be extended, if further rounds are required.

First round

The initial round will introduce and discuss preliminary indications for remote patient education derived from a literature review.25 These indications are general to remote patient education and not specific to ostomy care, as the literature lacks ostomy-specific guidance. Panel members will join a remotely conducted focus group discussion via Microsoft Teams26 to explore initial areas of agreement and to present these indications to expert stomatherapists and patients.27 Two researchers will lead the session: an experienced moderator (GV), who will guide the discussion and ensure adherence to the agenda, and an observer (AP), who will document non-verbal/paraverbal dynamics, record field notes on participant characteristics and behaviors, and support the moderator in achieving the session objectives.28 The session will begin with participant registration and confirmation of informed consent, followed by a brief overview of the study and ground rules for respectful communication. Discussion will proceed through a pre-specified sequence of literature-derived indications, with the moderator promoting balanced participation. The session will conclude with a summary of key points and prompts for final reflections. The focus group discussion will last approximately 90 minutes.

Second round

The second round will refine and prioritise the indications emerging from the focus group discussion. It aims to gather consensus on the relevance, feasibility, and clarity of preliminary statements derived from Round 1. These statements will address content, format, delivery methods and evaluation strategies for remote educational interventions tailored to people living with an ostomy. To enable efficient, rapid collection of expert opinions with controlled feedback,29 all Round 1 participants (stomatherapists and expert patients) will rate each statement on a 4-point Likert‑type scale (1=strongly disagree; 4=strongly agree) and they will have space to comment, suggest rewording, or propose additions. The questionnaire will be designed to take <30 minutes to complete.30 In addition, definitions of a set of key terms, such as “remote patient education,” “mixed education sessions,” “remote education,” and “therapeutic patient education”, will be presented and evaluated using the same method as the indications, to ensure a shared, expert-validated terminology for subsequent rounds. If the 75% consensus threshold is not achieved in Round 2, additional Delphi rounds will be conducted, iteratively revising and re-rating items, until ≥75% agreement is reached or the panel indicates further convergence is unlikely.

Last round

The final round will finalise expert agreement on the key components of remote education for individuals living with an ostomy. The results and feedback from the previous round will inform its design. The aim will be twofold: to reach a definitive consensus on revised statements that did not meet the agreement threshold in the previous round and to validate the complete set of indications generated across the process, thereby concluding consensus building and ensuring that the final version reflects a shared expert vision.15 Participants will receive a concise summary of the previous round results, including aggregated ratings and a synthesis of qualitative comments. A streamlined survey will present the final versions of revised statements that previously lacked consensus, together with the complete set of statements already at consensus, for confirmation. Each item will again be rated on the 4-point Likert scale, with optional brief comments. Statements achieving ≥75% agreement will be considered to have reached final consensus. Participants will be explicitly informed that this is the last round and that their responses will shape the final indications for designing and organising remote education for ostomy patients. Quantitative data will determine whether revised items meet the predefined consensus threshold, and qualitative comments will be reviewed to identify any residual ambiguity. However, no further modifications will be planned beyond this round.

Round 2, and any subsequent rounds, including the final round, will be administered as online surveys via Microsoft Forms and distributed to all panelists by email.

Data analysis

Audio from Round 1 will be recorded, transcribed verbatim, and analysed to refine the literature-derived indications and adapt them to ostomy-care educational pathways. Quantitative data from Round 2 (and any subsequent rounds) and from the final round will be analysed using SPSS (Version 29.0.2.0). For each item, descriptive statistics (frequencies and percentages) will be calculated.

Defined agreement

The consensus threshold will be set at 75% agreement, consistent with prior Delphi literature.31

Rigor

To maintain methodological rigor, a response rate of at least 70% between rounds will be required.

Reliability

Reliability will be strengthened through several strategies. The use of a focus group in the first round will generate ideas grounded in both professional and lived experience. The same participants will be retained across all three rounds to allow stable comparisons.32 Anonymity in the second (and any subsequent) round and in the last round will minimise group pressure and social influence.19 Questionnaires will be pilot-tested to ensure clarity, and controlled feedback from each round will guide the next.21 Although some authors have questioned the reliability of Delphi studies due to personal and situational biases,33 this study will follow a straightforward, structured method with consistent panel selection, standardised questionnaire design, and predefined thresholds, thereby reinforcing reliability and overall quality.

Validity

Multiple strategies will support validity. Content and face validity will be addressed by assembling a multidisciplinary panel that includes both expert stomatherapists and patients, thus integrating clinical and experiential knowledge. Conducting Round 1 as a focus group discussion will enable participants to generate key recommendations directly, ensuring that subsequent rounds reflect real-world perspectives. The iterative structure of the Delphi process, with controlled feedback and item refinement, will allow participants to reassess and clarify their views, enhancing credibility through collective expert judgment. While external validity may be constrained by purposive sampling, national coverage and diversity in geographical representation will mitigate this risk. To improve transparency and confirmability, all steps in design, data collection, analysis and decision-making will be documented in detail.

Expected results

The study will produce an expert-validated set of indications for remotely delivered therapeutic patient education tailored to people living with an ostomy. Starting from general evidence on remote patient education, these indications will be refined through a multidisciplinary Delphi process that integrates stomatherapists’ clinical expertise with the lived experience of expert patients. We expect most items to reach the predefined ≥75% agreement threshold, while areas with limited empirical evidence will be supplemented by clearly signposted expert opinion. The final outputs are expected to specify core educational content; appropriate formats and delivery methods (including criteria for face-to-face, remote, and mixed pathways); and roles and responsibilities across the care team. Minimum standards for equity, privacy, informed consent and data protection will be articulated. In addition, we expect to define a concise minimum data set for routine evaluation, covering outcomes such as self-efficacy, level of self-care, complication alerts and satisfaction, with suggested timing and feasible tools for everyday clinical use.

Conclusion

This protocol describes a modified Delphi, designed to generate the first national consensus, potentially the first in Europe, on remote therapeutic patient education for ostomy care. By translating general principles of remote education into ostomy-specific, practice-ready guidance co-produced with clinicians and patients, the study aims to standardise what should be taught, how it should be delivered, who should do it, and how it should be monitored in routine services. The resulting set of indications will offer an immediately usable blueprint for person-centered, equitable and secure remote education, while also providing a common language and measurable outcomes for quality improvement. Although consensus methods do not replace experimental evidence, the outputs of this study are intended to inform feasibility and effectiveness trials, economic evaluations and implementation studies, and can be adapted to other conditions as stronger empirical data on distance education accumulate.

Conflict of interest

The authors declare no conflicts of interest.

Ethic statement

This study has been developed in partnership with the Italian National of Association of Incontinence and Ostomy Patients [Federazione Associazioni Incontinenti e Stomiszati] (FAIS). Before initiation, the protocol and all participant-facing materials will be reviewed and formally approved by the FAIS Board (approved on October 29, 2025), as the project is conducted in a shared collaboration with FAIS. The study will adhere to the Declaration of Helsinki and applicable EU/Italian data protection regulations (GDPR/EU 2016/679). Participation will be entirely voluntary; written informed consent will be obtained from all participants; confidentiality and anonymity will be safeguarded; and participants may withdraw at any time without consequence. No procedures beyond usual ethical standards are anticipated, and any protocol amendments will be promptly communicated to FAIS and relevant stakeholders.

Funding

The authors received no funding for this research.

Éducation à distance des patients vivant avec une stomie : un protocole pour un consensus d'experts italiens

Giulia Villa, Andrea Poliani, Pier Raffaele Spena, Duilio Fiorenzo Manara

DOI: 10.33235/wcet.46.1.26-30

Author(s)

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Résumé

Objectif/Hypothèse Les personnes vivant avec une stomie font face à des défis physiques, psychologiques et sociaux qui bénéficient de parcours éducatifs structurés. Bien que l'éducation en personne dispensée par des stomathérapeutes améliore les résultats, il manque des orientations spécifiques à la stomie pour l'éducation à distance. Cette étude vise à développer un ensemble national d'indications validées par des experts spécifiant quoi enseigner, comment le livrer à distance (y compris les parcours mixtes) et comment l'évaluer.

Méthodes Une méthode de Delphes modifiée, associée à une approche de conférence de consensus, sera mené et rapporté via ACCORD. Un panel national hétérogène de stomathérapeutes ayant au moins cinq ans d'expérience professionnelle et ayant suivi un cours de spécialisation de 1 500 heures en soins de stomie ; et de patients experts, identifiés par la Fédération nationale italienne de l'association des patients incontinents et stomisés, seront recrutés. Le premier tour sera une discussion en ligne de groupe de 90 minutes pour affiner les indications et définitions clés dérivées de la littérature. Les tours suivants, basés sur des enquêtes en ligne, évalueront les déclarations sur une échelle de 4 points, permettant des commentaires en texte libre et des retours contrôlés. Le consensus est défini comme un accord ≥ 75 %, avec un objectif de taux de réponse ≥ 70 % entre les tours. Les données quantitatives seront analysées pour les pourcentages et les taux ; les commentaires qualitatifs guideront la révision itérative.

Résultats comprendront le contenu éducatif de base ; des critères distinguant les parcours en face à face, à distance et mixtes ; ainsi que les normes minimales pour l'équité, la confidentialité, le consentement et la protection des données.

Conclusion L'étude fournira le premier consensus national d'experts pour l'éducation à distance de la stomie, offrant un plan pratique, centré sur la personne, sécurisé pour les services de routine et un ensemble de résultats partagés pour l'amélioration de la qualité.

Introduction

Vivre avec une stomie implique de naviguer dans un parcours complexe et multifacette marqué par des défis physiques, psychologiques et sociaux.1-3 La création chirurgicale d'une stomie modifie non seulement la fonction corporelle, mais affecte également l'image corporelle, le bien-être émotionnel, la participation sociale et la qualité de vie globale.4,5 Par conséquent, il est essentiel de fournir une éducation des patients adaptée, structurée et opportune. Idéalement, ces interventions éducatives devraient commencer dans la phase préopératoire et se poursuivre après l'opération, aidant les patients à s'adapter à leur nouvelle réalité et favorisant l'autonomie dans les soins personnels.6 L'Organisation mondiale de la santé (OMS) reconnaît depuis longtemps l'importance de l'éducation des patients pour permettre aux individus de gérer efficacement leur santé. Ses rapports de 1998 et 2023 ont souligné la nécessité de programmes éducatifs centrés sur la personne, accessibles et continus pour améliorer l'autogestion, en particulier dans les conditions chroniques et les soins de longue durée.7,8 Dans le cadre des soins de stomie, ces directives ont été traduites en parcours éducatifs structurés qui intègrent une gamme de méthodes, y compris des brochures imprimées, des enseignements en face à face, des démonstrations, des jeux de rôle et un soutien continu. Il a été démontré que ces approches multimodales améliorent les connaissances, les stratégies d'adaptation et l'adhérence aux routines de soins.9,10 Actuellement, ces interventions éducatives sont principalement dispensées par des infirmier(ère)s spécialisé(e)s appelé(e)s stomathérapeutes, qui possèdent des compétences cliniques et éducatives avancées en prise en charge de la stomie. De nombreuses études ont démontré que l'éducation dispensée par des stomathérapeutes conduit à de meilleurs résultats en termes d'auto-efficacité, de surveillance personnelle, d'indépendance dans les soins de stomie et de qualité de vie liée à la santé.9,11 Cependant, malgré l'efficacité de l'éducation en personne, la disponibilité croissante des outils numériques et la nécessité de maintenir la continuité des soins pendant la pandémie de COVID-19 ont accéléré l'adoption de modalités éducatives à distance, telles que les plateformes en ligne, les consultations vidéo et les services de télésanté.12 Bien que ces outils numériques offrent de nouvelles opportunités d'éducation et de soutien, leur mise en œuvre dans les soins de stomie reste fragmentée et manque de directives standardisées. De nos jours, il n'existe pas de directives cliniques ou de recommandations fondées sur des preuves qui définissent comment les interventions éducatives à distance doivent être structurées, dispensées ou évaluées pour cette population spécifique. Dans un scénario idéal, les directives cliniques seraient basées sur des preuves empiriques solides. Cependant, dans des domaines tels que l'éducation à distance des patients vivant avec une stomie, la littérature reste insuffisante et les meilleures pratiques restent à établir.13 En l'absence d'une base de preuves solides, des méthodologies basées sur le consensus, telles que la méthode de Delphes, sont recommandées pour identifier les éléments clés et les critères de pratique. L'étude de Delphes est particulièrement bien adaptée aux domaines où l'opinion d'experts est nécessaire pour guider la prise de décision et où les preuves empiriques sont soit inexistantes, soit émergentes.14

Objectif

L'objectif de ce Consensus des experts sera de regrouper les jugements d'experts et d'évaluer la cohérence des réponses à travers les rondes successives afin d'atteindre un consensus sur la conduite et la mise en œuvre des parcours d'éducation à distance pour les personnes vivant avec une stomie. Cette méthode de Delphes sera appliquée à l'échelle nationale en Italie.

Méthodes

Une méthode de Delphes modifiée sera menée en conjonction avec une approche de conférence de consensus.15,16 Le processus impliquera l'administration de plusieurs séries de sondages à un panel national d'experts. Dans la première phase, une discussion en groupe de réflexion sollicitera les opinions du panel sur l'éducation à distance des patients vivant avec une stomie. L'équipe de recherche analysera ces réponses et les renverra au panel sous forme de déclarations ou de questions. Dans le questionnaire suivant, les experts seront invités à évaluer ou à classer ces déclarations en fonction de leur expertise. Ce processus itératif se poursuivra jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint sur certains ou tous les éléments, selon les besoins.15 Pour inclure tout le spectre des opinions, un échantillon hétérogène sera utilisé.17 Un panel national d'experts sera formé, composé d'environ 15 membres, incluant à la fois des stomathérapeutes et des personnes vivant avec une stomie et considérées comme des patients experts. Le rapport suivra la liste de vérification Accurate Consensus Reporting Document (ACCORD) (document de référence pour le rapport consensuel précis).18

Description du panel d'experts

Les experts seront définis comme des individus informés,19 des spécialistes dans leur domaine,20 ou des personnes possédant une connaissance substantielle du sujet. Par conséquent, le panel d'experts sera composé d'infirmier(ère)s spécialisé(e)s dans les soins de stomie (stomathérapeutes) et de personnes expertes vivant avec une stomie. Les stomathérapeutes seront sélectionnés en fonction de l'achèvement d'un cours de spécialisation post-bachelor de 1 500 heures en soins de stomie, de l'absence de conflits d'intérêts liés à la recherche, et d'un minimum de cinq ans de pratique. Les personnes vivant avec une stomie seront choisies en collaboration avec la Fédération nationale des associations de patients incontinents et stomisés d'Italie [Federazione Associazioni Incontinenti e Stomizzati] Pour garantir l'homogénéité, le panel comprendra environ 15 participants, comme suggéré par Delbecq et al.21 La taille globale de l'étude de Delphes sera conforme aux recommandations de Doughty.22

Le processus de recrutement

Les stomathérapeutes seront recrutés par échantillonnage de convenance via une lettre d'invitation envoyée par courrier.23 Les personnes vivant avec une stomie seront recrutées en collaboration avec la FAIS via une lettre d'invitation envoyée par email ou par téléphone.

Groupe de pilotage de la recherche

Un comité de pilotage de la recherche sera constitué pour superviser l'étude. Le comité préparera et diffusera des matériaux pour les tours de Delphes, y compris des chercheurs spécialisés dans l'éducation des patients, les soins de stomie et l'expérience vécue de la stomie. Le comité ne participera pas aux évaluations de Delphes ; il supervisera et surveillera plutôt le processus. Deux chercheurs dirigeront le groupe de discussion : GV (président ; professeur adjoint en soins infirmiers et infirmier titulaire d'un PhD) et AP (coprésident ; chercheur en soins infirmiers et étudiant en doctorat). Tous deux sont infirmiers et coordonneront l'ensemble du processus de Delphes, de la discussion du groupe de discussion jusqu'au dernier tour.

Confidentialité

L'étude garantira la confidentialité : bien que les répondants puissent reconnaître la participation des autres, leurs évaluations et opinions resteront complètement anonymes.19 L'anonymat complet sera garanti lors du deuxième, des tours suivants et du dernier tour ; l'anonymat ne sera pas possible pendant la discussion du groupe de discussion.

Tours

Un minimum de trois tours de Delphes sera organisé ; des tours supplémentaires pourront être réalisés en fonction du pourcentage de consensus atteint à la fin de chaque tour. Pour garantir la qualité et la clarté, un test pilote des matériaux du premier tour sera effectué avec des stomathérapeutes et des personnes vivant avec une stomie.21,24 La durée prévue est de six semaines (environ deux semaines par tour), et peut être prolongée si des tours supplémentaires sont nécessaires.

Premier tour

Le premier tour introduira et discutera des indications préliminaires pour l'éducation à distance des patients dérivées d'une revue de la littérature.25 Ces indications sont générales pour l'éducation à distance des patients et ne sont pas spécifiques aux soins de stomie, car la littérature manque d'orientations spécifiques à la stomie. Les membres du panel participeront à une discussion de groupe de réflexion réalisée à distance via Microsoft Teams26 pour explorer les premiers domaines d'accord et présenter ces indications aux stomathérapeutes experts et aux patients.27 Deux chercheurs dirigeront la session : un modérateur expérimenté (GV), qui guidera la discussion et veillera à ce que l'agenda soit respecté, et un observateur (AP), qui documentera les dynamiques non verbales/paraverbales, prendra des notes de terrain sur les caractéristiques et comportements des participants, et soutiendra le modérateur pour atteindre les objectifs de la session.28 La session commencera par l'enregistrement des participants et la confirmation du consentement éclairé, suivie d'un aperçu bref de l'étude et des règles de base pour une communication respectueuse. La discussion se poursuivra à travers une séquence pré-spécifiée d'indications dérivées de la littérature, avec le modérateur encourageant une participation équilibrée. La session se terminera par un résumé des points clés et des pistes pour des réflexions finales. La discussion du groupe de réflexion durera environ 90 minutes.

Deuxième tour

Le deuxième tour affinera et priorisera les indications émergentes de la discussion du groupe de réflexion. Il vise à recueillir un consensus sur la pertinence, la faisabilité et la clarté des déclarations préliminaires dérivées du premier tour. Ces déclarations traiteront du contenu, du format, des méthodes de diffusion et des stratégies d'évaluation des interventions éducatives à distance adaptées aux personnes vivant avec une stomie. Pour permettre la collecte efficace et rapide des opinions d'experts avec des retours contrôlés,29 tous les participants du premier tour (stomathérapeutes et patients experts) évalueront chaque déclaration sur une échelle de type Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord ; 4 = fortement d'accord) et ils disposeront d'un espace pour commenter, suggérer une reformulation ou proposer des ajouts. Le questionnaire sera conçu pour être complété en moins de 30 minutes.30 De plus, les définitions d'un ensemble de termes clés, tels que « éducation à distance des patients », « sessions éducatives mixtes », « éducation à distance » et « éducation thérapeutique des patients », seront présentées et évaluées en utilisant la même méthode que les indications, afin de garantir une terminologie partagée et validée par les experts pour les tours suivants. Si le seuil de consensus de 75 % n'est pas atteint lors du deuxième tour, des tours de Delphes supplémentaires seront réalisés, révisant et réévaluant itérativement les éléments, jusqu'à ce qu'un accord ≥ 75 % soit atteint ou que le panel indique qu'une convergence supplémentaire est peu probable.

Dernier tour

Le dernier tour finalisera l'accord des experts sur les composants clés de l'éducation à distance pour les personnes vivant avec une stomie. Les résultats et les retours du tour précédent guideront sa conception. L'objectif sera double : atteindre un consensus définitif sur les déclarations révisées qui n'ont pas atteint le seuil d'accord dans le tour précédent et valider l'ensemble des indications générées tout au long du processus, concluant ainsi la construction du consensus et garantissant que la version finale reflète une vision partagée des experts.15 Les participants recevront un résumé concis des résultats du tour précédent, comprenant les évaluations agrégées et une synthèse des commentaires qualitatifs. Un sondage simplifié présentera les versions finales des déclarations révisées qui n'avaient pas atteint le consensus précédemment, ainsi que l'ensemble complet des déclarations déjà en consensus, pour confirmation. Chaque élément sera à nouveau évalué sur l'échelle Likert à 4 points, avec des commentaires courts facultatifs. Les déclarations ayant atteint un accord ≥ 75 % seront considérées comme ayant atteint le consensus final. Les participants seront explicitement informés qu'il s'agit du dernier tour et que leurs réponses façonneront les indications finales pour la conception et l'organisation de l'éducation à distance pour les patients stomisés. Les données quantitatives détermineront si les éléments révisés respectent le seuil de consensus prédéfini, et les commentaires qualitatifs seront examinés pour identifier toute ambiguïté résiduelle. Cependant, aucune modification supplémentaire ne sera prévue au-delà de ce tour.

Le deuxième tour, ainsi que tous les tours suivants, y compris le dernier tour, seront administrés sous forme de sondages en ligne via Microsoft Forms et distribués à tous les panélistes par email.

Analyse des données

L'audio du premier tour sera enregistré, transcrit mot à mot et analysé pour affiner les indications dérivées de la littérature et les adapter aux parcours éducatifs de soins de stomie. Les données quantitatives du deuxième tour (et de tous les tours suivants) et du dernier tour seront analysées à l'aide de SPSS (Version 29.0.2.0). Pour chaque élément, des statistiques descriptives (fréquences et pourcentages) seront calculées.

Accord défini

Le seuil de consensus sera fixé à un accord de 75 %, conformément à la littérature précédente de Delphes.31

Rigueur

Pour maintenir la rigueur méthodologique, un taux de réponse d'au moins 70 % entre les tours sera requis.

Fiabilité

La fiabilité sera renforcée par plusieurs stratégies. L'utilisation d'un groupe de discussion lors du premier tour générera des idées ancrées à la fois dans l'expérience professionnelle et vécue. Les mêmes participants seront retenus pour les trois tours afin de permettre des comparaisons stables.32 L'anonymat lors du deuxième (et des tours suivants) et du dernier tour minimisera la pression de groupe et l'influence sociale.19 Les questionnaires seront testés en pilote pour garantir leur clarté, et les retours contrôlés de chaque tour guideront le suivant.21 Bien que certains auteurs aient remis en question la fiabilité des études de Delphes en raison des biais personnels et situationnels,33 cette étude suivra une méthode simple et structurée avec une sélection cohérente du panel, une conception de questionnaire standardisée, et des seuils prédéfinis, renforçant ainsi la fiabilité et la qualité globale.

Validité

Plusieurs stratégies soutiendront la validité. La validité du contenu et de la forme sera abordée en constituant un panel multidisciplinaire comprenant à la fois des stomathérapeutes experts et des patients, intégrant ainsi les connaissances cliniques et expérientielles. La réalisation du premier tour sous forme de discussion de groupe de réflexion permettra aux participants de générer directement des recommandations clés, garantissant que les tours suivants reflètent des perspectives du monde réel. La structure itérative du processus de Delphes, avec des retours contrôlés et un affinage des éléments, permettra aux participants de réévaluer et clarifier leurs points de vue, renforçant ainsi la crédibilité par le jugement collectif des experts. Bien que la validité externe puisse être limitée par un échantillonnage ciblé, la couverture nationale et la diversité de la représentation géographique atténueront ce risque. Pour améliorer la transparence et la confirmabilité, toutes les étapes de la conception, de la collecte des données, de l'analyse et de la prise de décision seront documentées en détail.

Résultats attendus

L'étude produira un ensemble d'indications validées par des experts pour l'éducation thérapeutique à distance des patients, adaptée aux personnes vivant avec une stomie. Partant de preuves générales sur l'éducation des patients à distance, ces indications seront affinées à travers un processus de Delphes multidisciplinaire qui intègre l'expertise clinique des stomathérapeutes avec l'expérience vécue des patients experts. Nous nous attendons à ce que la plupart des éléments atteignent le seuil d'accord prédéfini de ≥ 75 %, tandis que les domaines avec des preuves empiriques limitées seront complétés par des avis d'experts clairement signalés. Les résultats finaux devraient spécifier le contenu éducatif de base ; les formats appropriés et les méthodes de diffusion (y compris les critères pour les parcours en face à face, à distance et mixtes) ; ainsi que les rôles et responsabilités au sein de l'équipe de soins. Les normes minimales pour l'équité, la confidentialité, le consentement éclairé et la protection des données seront précisées. De plus, nous nous attendons à définir un ensemble minimal de données pour l'évaluation de routine, couvrant des résultats tels que l'auto-efficacité, le niveau de soins personnels, les alertes aux complications et la satisfaction, avec un calendrier suggéré et des outils réalisables pour une utilisation clinique quotidienne.

Conclusion

Ce protocole décrit une étude de Delphes modifiée, conçue pour générer le premier consensus national, potentiellement le premier en Europe, sur l'éducation thérapeutique à distance des patients pour les soins de stomie. En traduisant les principes généraux de l'éducation à distance en directives spécifiques à la stomie, prêtes à l'emploi et co-produites avec des cliniciens et des patients, l'étude vise à standardiser ce qui doit être enseigné, comment cela doit être délivré, qui doit le faire et comment cela doit être surveillé dans les services de routine. L'ensemble d'indications résultant offrira un plan directement utilisable pour une éducation à distance centrée sur la personne, équitable et sécurisée, tout en fournissant un langage commun et des résultats mesurables pour l'amélioration de la qualité. Bien que les méthodes de consensus ne remplacent pas les preuves expérimentales, les résultats de cette étude visent à informer les essais de faisabilité et d'efficacité, les évaluations économiques et les études de mise en œuvre, et peuvent être adaptés à d'autres conditions à mesure que des données empiriques plus solides sur l'éducation à distance s'accumulent.

Conflit d'intérêt

Les auteurs ne déclarent aucun conflit d'intérêt.

Déclaration d'éthique

Cette étude a été développée en partenariat avec la Fédération nationale des associations de patients incontinents et stomisés d'Italie [Federazione Associazioni Incontinenti e Stomizzati] (FAIS). Avant le lancement, le protocole et tous les documents destinés aux participants seront examinés et approuvés formellement par le conseil d'administration de la FAIS (approuvé le 29 octobre 2025), le projet étant mené en collaboration partagée avec la FAIS. L'étude respectera la Déclaration d'Helsinki et les réglementations applicables de l'UE/Italie en matière de protection des données (GDPR/EU 2016/679). La participation sera entièrement volontaire ; un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants ; la confidentialité et l'anonymat seront protégés ; et les participants pourront se retirer à tout moment sans conséquence. Aucune procédure au-delà des normes éthiques habituelles n'est anticipée, et toute modification du protocole sera rapidement communiquée à la FAIS et aux parties prenantes concernées.

Financement

Les auteurs n'ont reçu aucun financement pour cette étude.

Author(s)

Giulia Villa1
PhD RN

Andrea Poliani1,2*
PhD Student RN
Email poliani.andrea@unisr.it

Pier Raffaele Spena3

Duilio Fiorenzo Manara1
MScN, RN

1Center for Nursing Research and Innovation, Faculty of Medicine and Surgery, Vita-Salute University, Milan, Italy
2Department of Biomedicine and Prevention, Faculty of Medicine, University of Rome Tor Vergata, Rome, Italy
3Italian National Association for Incontinence and Stomised Patients  [Federazione delle Associazioni Incontinenti e Stomizzati], Milan, Italy.

* Corresponding author

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