Volume 46 Number 1

Remote patient education for people living with an ostomy: a protocol for an Italian consensus of experts

Giulia Villa, Andrea Poliani, Pier Raffaele Spena, Duilio Fiorenzo Manara

Keywords ostomy, education, Delphi technique, consensus, remote education.

For referencing Villa G, et al. Remote patient education for people living with an ostomy: a protocol for an Italian consensus of experts. WCET™ Journal. 2026;46(1):26-30.

DOI 10.33235/wcet.46.1.26-30

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Abstract

Aim/Hypothesis People living with an ostomy face physical, psychological, and social challenges that benefit from structured education pathways. While in-person education conducted by stomatherapists improves outcomes, ostomy-specific guidance for remote education is lacking. This study aims to develop a national, expert-validated set of indications specifying what to teach, how to deliver it remotely (including mixed pathways), and how to evaluate it.

Methods A modified Delphi, coupled with a consensus conference approach, will be conducted and reported via ACCORD. A heterogeneous national panel of stomatherapists with at least five years of professional experience and who have attended a 1500-hour specialisation course in stoma care; and expert patients, identified through the Italian National Federation of the Association of Incontinence and Ostomy Patients, will be recruited. Round 1 will be a 90-minute online focus group discussion to refine literature-derived indications and key definitions. Subsequent rounds, based on online surveys, will rate statements on a 4-point scale, allowing for free-text comments and controlled feedback. Consensus is defined as ≥75% agreement, with a target of ≥70% response rates between rounds. Quantitative data will be analysed for percentages and rates; qualitative comments will guide iterative revision.

Results Outputs will include core educational content; criteria distinguishing face-to-face, remote, and mixed pathways; and minimum standards for equity, privacy, consent and data protection.

Conclusion The study will deliver the first national consensus of experts for remote ostomy education, offering a practical, person-centered, secure blueprint for routine services and a shared outcome set for quality improvement.

Introduction

Living with a stoma involves navigating a complex, multifaceted journey marked by physical, psychological, and social challenges.1–3 The surgical creation of a stoma not only modifies bodily function but also impacts body image, emotional well-being, social participation and overall quality of life.4,5 Consequently, providing tailored, structured and timely patient education is essential. Ideally, such educational interventions should start in the preoperative phase and continue postoperatively, helping patients adapt to their new reality and fostering autonomy in self-care.6 The World Health Organization (WHO) has long recognised the importance of patient education in enabling individuals to manage their health effectively. Its 1998 and 2023 reports underscored the necessity of person-centered, accessible, and continuous educational programs to enhance self-management, particularly in chronic conditions and long-term care conditions.7,8 In the context of stoma care, these guidelines have been translated into structured educational pathways that incorporate a range of methods, including printed booklets, face-to-face teaching, demonstrations, role-playing, and ongoing support. These multimodal approaches have been shown to enhance knowledge, coping strategies, and adherence to care routines.9,10 Currently, these educational interventions are primarily delivered by specialised nurses known as stomatherapists, who possess advanced clinical and educational competencies in stoma management. Numerous studies have demonstrated that education provided by stomatherapists leads to improved outcomes in terms of self-efficacy, self-monitoring, independence in stoma care and health-related quality of life.9,11 However, despite the effectiveness of in-person education, the increasing availability of digital tools and the necessity to maintain continuity of care during the COVID-19 pandemic have accelerated the adoption of remote educational modalities, such as online platforms, video consultations and telehealth services.12 While these digital tools offer new opportunities for education and support, their implementation in stoma care remains fragmented and lacks standardised guidance. Nowadays, there are no clinical guidelines or evidence-based recommendations that define how remote educational interventions should be structured, delivered or evaluated in this specific population. In an ideal scenario, clinical guidelines would be informed by robust empirical evidence. However, in areas such as remote patient education for individuals living with a stoma, the literature remains insufficient, and best practices are yet to be established.13 In the absence of a strong evidence base, consensus-based methodologies, such as the Delphi technique are recommended for identifying key components and criteria for practice. The Delphi study is particularly well-suited for areas where expert opinion is needed to guide decision-making and where empirical evidence is either lacking or emergent.14

Aim

The objective of this Consensus of Experts will be to aggregate expert judgments and to assess the consistency of responses across successive rounds to achieve consensus on the conduct and implementation of remote patient education pathways for individuals living with an ostomy. This Delphi study will be applied at a national level in Italy.

Methods

A modified Delphi study will be conducted in conjunction with a consensus conference approach.15,16 The process will involve administering multiple rounds of surveys to a national panel of experts. In the first phase, a focus group discussion will solicit the panel’s opinions on remote patient education for people living with an ostomy. The research team will analyse these responses and return them to the panel as statements or questions. In the subsequent questionnaire, experts will be asked to rate or rank these statements according to their expertise. This iterative process will continue until consensus is achieved on some or all items, as needed.15 To include the entire spectrum of opinion, a heterogeneous sample will be used.17 A national, expert panel will be formed, consisting of about 15 members and including both stomatherapists and people living with an ostomy and considered expert patients. Reporting will follow the Accurate Consensus Reporting Document (ACCORD) checklist.18

The expert panel description

Experts will be defined as informed individuals,19 specialists in their field,20 or persons possessing substantial knowledge of the topic. Accordingly, the expert panel will consist of nurses specialised in ostomy care (stomatherapists) and expert individuals living with an ostomy. Stomatherapists will be selected based on completion of a 1500-hour post-bachelor specialisation course in stoma care, absence of conflicts of interest related to the research, and a minimum of five years of practice. Individuals living with an ostomy will be chosen in collaboration with the Italian National Federation of Associations of Incontinence and Stomised Patients (FAIS). To guarantee homogeneity the panel will include about 15 participants, as suggested by Delbecq et al.21 The overall size of the Delphi study will be consistent with Doughty’s recommendations.22

The recruitment process

Stomatherapists will be recruited through convenience sampling via a mailed invitation letter.23 Individuals living with an ostomy will be recruited in collaboration with FAIS via an invitation letter distributed by email or via a call.

Research steering group

A research steering committee will be constituted to oversee the study. The committee will prepare and disseminate materials for the Delphi rounds, including investigators with expertise in patient education, ostomy care and the lived experience of ostomy. The committee will not participate in the Delphi ratings; instead, it will supervise and monitor the process. Two researchers will chair the focus group: GV (chair; assistant professor in nursing and PhD nurse) and AP (co-chair; research fellow in nursing and PhD student). Both are nurses and will coordinate the entire Delphi process from the focus group discussion through to the final round.

Confidentiality

The study will ensure confidentiality: although respondents might recognise each other’s participation, their evaluations and opinions will remain completely anonymous.19 Complete anonymity will be guaranteed in the second, subsequent and final rounds; anonymity will not be possible during the focus group discussion.

Rounds

A minimum of three Delphi rounds will be organised; additional rounds may be conducted depending on the percentage of consensus achieved at the end of each round. To ensure quality and clarity, a pilot test of the first-round materials will be performed with both stomatherapists and individuals living with an ostomy.21,24 The planned duration is six weeks (approximately two weeks per round), and may be extended, if further rounds are required.

First round

The initial round will introduce and discuss preliminary indications for remote patient education derived from a literature review.25 These indications are general to remote patient education and not specific to ostomy care, as the literature lacks ostomy-specific guidance. Panel members will join a remotely conducted focus group discussion via Microsoft Teams26 to explore initial areas of agreement and to present these indications to expert stomatherapists and patients.27 Two researchers will lead the session: an experienced moderator (GV), who will guide the discussion and ensure adherence to the agenda, and an observer (AP), who will document non-verbal/paraverbal dynamics, record field notes on participant characteristics and behaviors, and support the moderator in achieving the session objectives.28 The session will begin with participant registration and confirmation of informed consent, followed by a brief overview of the study and ground rules for respectful communication. Discussion will proceed through a pre-specified sequence of literature-derived indications, with the moderator promoting balanced participation. The session will conclude with a summary of key points and prompts for final reflections. The focus group discussion will last approximately 90 minutes.

Second round

The second round will refine and prioritise the indications emerging from the focus group discussion. It aims to gather consensus on the relevance, feasibility, and clarity of preliminary statements derived from Round 1. These statements will address content, format, delivery methods and evaluation strategies for remote educational interventions tailored to people living with an ostomy. To enable efficient, rapid collection of expert opinions with controlled feedback,29 all Round 1 participants (stomatherapists and expert patients) will rate each statement on a 4-point Likert‑type scale (1=strongly disagree; 4=strongly agree) and they will have space to comment, suggest rewording, or propose additions. The questionnaire will be designed to take <30 minutes to complete.30 In addition, definitions of a set of key terms, such as “remote patient education,” “mixed education sessions,” “remote education,” and “therapeutic patient education”, will be presented and evaluated using the same method as the indications, to ensure a shared, expert-validated terminology for subsequent rounds. If the 75% consensus threshold is not achieved in Round 2, additional Delphi rounds will be conducted, iteratively revising and re-rating items, until ≥75% agreement is reached or the panel indicates further convergence is unlikely.

Last round

The final round will finalise expert agreement on the key components of remote education for individuals living with an ostomy. The results and feedback from the previous round will inform its design. The aim will be twofold: to reach a definitive consensus on revised statements that did not meet the agreement threshold in the previous round and to validate the complete set of indications generated across the process, thereby concluding consensus building and ensuring that the final version reflects a shared expert vision.15 Participants will receive a concise summary of the previous round results, including aggregated ratings and a synthesis of qualitative comments. A streamlined survey will present the final versions of revised statements that previously lacked consensus, together with the complete set of statements already at consensus, for confirmation. Each item will again be rated on the 4-point Likert scale, with optional brief comments. Statements achieving ≥75% agreement will be considered to have reached final consensus. Participants will be explicitly informed that this is the last round and that their responses will shape the final indications for designing and organising remote education for ostomy patients. Quantitative data will determine whether revised items meet the predefined consensus threshold, and qualitative comments will be reviewed to identify any residual ambiguity. However, no further modifications will be planned beyond this round.

Round 2, and any subsequent rounds, including the final round, will be administered as online surveys via Microsoft Forms and distributed to all panelists by email.

Data analysis

Audio from Round 1 will be recorded, transcribed verbatim, and analysed to refine the literature-derived indications and adapt them to ostomy-care educational pathways. Quantitative data from Round 2 (and any subsequent rounds) and from the final round will be analysed using SPSS (Version 29.0.2.0). For each item, descriptive statistics (frequencies and percentages) will be calculated.

Defined agreement

The consensus threshold will be set at 75% agreement, consistent with prior Delphi literature.31

Rigor

To maintain methodological rigor, a response rate of at least 70% between rounds will be required.

Reliability

Reliability will be strengthened through several strategies. The use of a focus group in the first round will generate ideas grounded in both professional and lived experience. The same participants will be retained across all three rounds to allow stable comparisons.32 Anonymity in the second (and any subsequent) round and in the last round will minimise group pressure and social influence.19 Questionnaires will be pilot-tested to ensure clarity, and controlled feedback from each round will guide the next.21 Although some authors have questioned the reliability of Delphi studies due to personal and situational biases,33 this study will follow a straightforward, structured method with consistent panel selection, standardised questionnaire design, and predefined thresholds, thereby reinforcing reliability and overall quality.

Validity

Multiple strategies will support validity. Content and face validity will be addressed by assembling a multidisciplinary panel that includes both expert stomatherapists and patients, thus integrating clinical and experiential knowledge. Conducting Round 1 as a focus group discussion will enable participants to generate key recommendations directly, ensuring that subsequent rounds reflect real-world perspectives. The iterative structure of the Delphi process, with controlled feedback and item refinement, will allow participants to reassess and clarify their views, enhancing credibility through collective expert judgment. While external validity may be constrained by purposive sampling, national coverage and diversity in geographical representation will mitigate this risk. To improve transparency and confirmability, all steps in design, data collection, analysis and decision-making will be documented in detail.

Expected results

The study will produce an expert-validated set of indications for remotely delivered therapeutic patient education tailored to people living with an ostomy. Starting from general evidence on remote patient education, these indications will be refined through a multidisciplinary Delphi process that integrates stomatherapists’ clinical expertise with the lived experience of expert patients. We expect most items to reach the predefined ≥75% agreement threshold, while areas with limited empirical evidence will be supplemented by clearly signposted expert opinion. The final outputs are expected to specify core educational content; appropriate formats and delivery methods (including criteria for face-to-face, remote, and mixed pathways); and roles and responsibilities across the care team. Minimum standards for equity, privacy, informed consent and data protection will be articulated. In addition, we expect to define a concise minimum data set for routine evaluation, covering outcomes such as self-efficacy, level of self-care, complication alerts and satisfaction, with suggested timing and feasible tools for everyday clinical use.

Conclusion

This protocol describes a modified Delphi, designed to generate the first national consensus, potentially the first in Europe, on remote therapeutic patient education for ostomy care. By translating general principles of remote education into ostomy-specific, practice-ready guidance co-produced with clinicians and patients, the study aims to standardise what should be taught, how it should be delivered, who should do it, and how it should be monitored in routine services. The resulting set of indications will offer an immediately usable blueprint for person-centered, equitable and secure remote education, while also providing a common language and measurable outcomes for quality improvement. Although consensus methods do not replace experimental evidence, the outputs of this study are intended to inform feasibility and effectiveness trials, economic evaluations and implementation studies, and can be adapted to other conditions as stronger empirical data on distance education accumulate.

Conflict of interest

The authors declare no conflicts of interest.

Ethic statement

This study has been developed in partnership with the Italian National of Association of Incontinence and Ostomy Patients [Federazione Associazioni Incontinenti e Stomiszati] (FAIS). Before initiation, the protocol and all participant-facing materials will be reviewed and formally approved by the FAIS Board (approved on October 29, 2025), as the project is conducted in a shared collaboration with FAIS. The study will adhere to the Declaration of Helsinki and applicable EU/Italian data protection regulations (GDPR/EU 2016/679). Participation will be entirely voluntary; written informed consent will be obtained from all participants; confidentiality and anonymity will be safeguarded; and participants may withdraw at any time without consequence. No procedures beyond usual ethical standards are anticipated, and any protocol amendments will be promptly communicated to FAIS and relevant stakeholders.

Funding

The authors received no funding for this research.

Educação remota para pessoas vivendo com um estoma: protocolo para um consenso de especialistas na Itália

Giulia Villa, Andrea Poliani, Pier Raffaele Spena, Duilio Fiorenzo Manara

DOI: 10.33235/wcet.46.1.26-30

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Resumo

Objetivo/Hipótese Pessoas vivendo com um estoma enfrentam desafios físicos, psicológicos e sociais que se beneficiam de caminhos educacionais estruturados. Embora a educação presencial conduzida por estomaterapeutas melhore os desfechos, há falta de orientação específica sobre ostomia para educação remota. Este estudo visa desenvolver um conjunto nacional, validado por especialistas, de indicações que especifiquem o que ensinar, como oferecer educação remotamente (incluindo caminhos mistos) e como avaliá-la.

Métodos Será conduzido um Delphi modificado, combinado com uma abordagem de conferência de consenso, relatado via ACCORD. Um painel nacional heterogêneo de estomaterapeutas com pelo menos cinco anos de experiência profissional e que tenham participado de um curso de especialização de 1500 horas em cuidados com estoma, além de pacientes especialistas identificados pela Federação Nacional Italiana das Associações de Pacientes com Incontinência e Ostomia, será recrutado. A Rodada 1 consistirá em um grupo de foco online de 90 minutos para refinar as indicações derivadas da literatura e definições-chave. Rodadas subsequentes, baseadas em questionários online, avaliarão declarações em uma escala de 4 pontos, permitindo comentários em texto livre e feedback controlado. Consenso é definido como ≥75% de concordância, com meta de ≥70% de taxa de resposta entre rodadas. Os dados quantitativos serão analisados em percentuais e taxas; comentários qualitativos orientarão revisões iterativas.

Resultados Os produtos incluirão conteúdo educacional central; critérios diferenciando caminhos presenciais, remotos e mistos; e padrões mínimos para equidade, privacidade, consentimento e proteção de dados.

Conclusão O estudo fornecerá o primeiro consenso nacional de especialistas para educação remota em ostomia, oferecendo um modelo prático, centrado na pessoa, seguro, para serviços rotineiros e um conjunto compartilhado de desfechos para melhoria da qualidade.

Introdução

Viver com um estoma envolve navegar por uma jornada complexa e multifacetada marcada por desafios físicos, psicológicos e sociais.1–3 A criação cirúrgica de um estoma não apenas modifica a função corporal, mas também impacta a imagem corporal, o bem-estar emocional, a participação social e a qualidade de vida geral.⁴,⁵ Consequentemente, fornecer educação ao paciente adaptada, estruturada e oportuna é essencial. Idealmente, tais intervenções educacionais devem começar na fase pré-operatória e continuar no pós-operatório, ajudando os pacientes a se adaptarem à sua nova realidade e promovendo autonomia no autocuidado.⁶ A Organização Mundial da Saúde (OMS) reconhece há muito a importância da educação do paciente para capacitar indivíduos a gerenciar sua saúde de forma eficaz. Seus relatórios de 1998 e 2023 ressaltaram a necessidade de programas educacionais centrados na pessoa, acessíveis e contínuos, para aprimorar o autocuidado, particularmente em condições crônicas e de cuidados de longo prazo.⁷,⁸ No contexto do cuidado com estoma, essas diretrizes foram traduzidas em caminhos educacionais estruturados que incorporam uma variedade de métodos, incluindo folhetos impressos, ensino presencial, demonstrações, role-playing e suporte contínuo. Essas abordagens multimodais demonstraram aprimorar o conhecimento, estratégias de enfrentamento e adesão às rotinas de cuidado.⁹,¹⁰ Atualmente, essas intervenções educacionais são principalmente conduzidas por enfermeiros especializados conhecidos como estomaterapeutas, que possuem competências clínicas e educacionais avançadas em manejo de estoma. Diversos estudos demonstraram que a educação fornecida por estomaterapeutas resulta em melhores desfechos em termos de autoeficácia, automonitoramento, independência no cuidado do estoma e qualidade de vida relacionada à saúde.⁹,¹¹ No entanto, apesar da eficácia da educação presencial, a crescente disponibilidade de ferramentas digitais e a necessidade de manter a continuidade do cuidado durante a pandemia de COVID-19 aceleraram a adoção de modalidades educacionais remotas, como plataformas online, consultas por vídeo e serviços de telessaúde.¹² Embora essas ferramentas digitais ofereçam novas oportunidades para educação e suporte, sua implementação nos cuidados com estomas permanece fragmentada e carece de orientações padronizadas. Atualmente, não existem diretrizes clínicas ou recomendações baseadas em evidências que definam como as intervenções educacionais remotas devem ser estruturadas, conduzidas ou avaliadas nesta população específica. Em um cenário ideal, as diretrizes clínicas seriam informadas por evidências empíricas robustas. No entanto, em áreas como a educação remota de pacientes com estoma, a literatura ainda é insuficiente e as melhores práticas ainda precisam ser estabelecidas.¹³ Na ausência de uma base sólida de evidências, metodologias baseadas em consenso, como a técnica Delphi, são recomendadas para identificar componentes e critérios essenciais para a prática. O estudo Delphi é particularmente adequado para áreas onde a opinião de especialistas é necessária para orientar a tomada de decisões e onde as evidências empíricas são escassas ou emergentes.¹⁴

Objetivo

O objetivo deste Consenso de Especialistas será agregar julgamentos de especialistas e avaliar a consistência das respostas ao longo de rodadas sucessivas para alcançar consenso sobre a condução e implementação de caminhos de educação remota para pacientes vivendo com um estoma. Este estudo Delphi será aplicado em nível nacional na Itália.

Métodos

Um estudo Delphi modificado será conduzido em conjunto com uma abordagem de conferência de consenso.15,16 O processo envolverá a aplicação de múltiplas rodadas de questionários a um painel nacional de especialistas. Na primeira fase, uma discussão em grupo focal solicitará as opiniões do painel sobre educação remota para pacientes vivendo com um estoma. A equipe de pesquisa analisará essas respostas e as retornará ao painel na forma de declarações ou questões. No questionário subsequente, os especialistas serão solicitados a avaliar ou classificar essas declarações de acordo com sua expertise. Esse processo iterativo continuará até que o consenso seja alcançado sobre alguns ou todos os itens, conforme necessário.15 Para incluir todo o espectro de opiniões, será utilizada uma amostra heterogênea.17 Será formado um painel nacional de especialistas, composto por cerca de 15 membros, incluindo tanto estomaterapeutas quanto pessoas vivendo com estoma, consideradas pacientes especialistas. O relato seguirá a checklist do Accurate Consensus Reporting Document (ACCORD).¹⁸

Descrição do painel de especialistas

Especialistas serão definidos como indivíduos informados,19 especialistas em sua área,20 ou pessoas com conhecimento substancial sobre o tema. Assim, o painel de especialistas consistirá de enfermeiros especializados em cuidados com estoma (estomaterapeutas) e indivíduos especialistas vivendo com ostomia. Os estomaterapeutas serão selecionados com base na conclusão de um curso de especialização pós-graduação de 1500 horas em cuidados com estoma, ausência de conflitos de interesse relacionados à pesquisa e mínimo de cinco anos de prática. Os indivíduos vivendo com estoma serão escolhidos em colaboração com a Federazione Italiana Associazioni Incontinenti e Stomizzati (FAIS). Para garantir homogeneidade, o painel incluirá cerca de 15 participantes, conforme sugerido por Delbecq et al.21 O tamanho total do estudo Delphi será consistente com as recomendações de Doughty.²²

Processo de recrutamento

Os estomaterapeutas serão recrutados por amostragem de conveniência via carta de convite enviada por correio.23 Os indivíduos vivendo com estoma serão recrutados em colaboração com a FAIS, por meio de carta de convite distribuída por e-mail ou ligação telefônica.

Grupo de Coordenação da Pesquisa

Um comitê de coordenação da pesquisa será constituído para supervisionar o estudo. O comitê preparará e distribuirá materiais para as rodadas Delphi, incluindo investigadores com experiência em educação de pacientes, cuidados com estoma e experiências vividas por pessoas com estoma. O comitê não participará das avaliações Delphi; em vez disso, supervisionará e monitorará o processo. Dois pesquisadores presidirão o grupo focal: GV (presidente; professor assistente em enfermagem e enfermeiro PhD) e AP (co-presidente; pesquisador em enfermagem e estudante de PhD) Ambos são enfermeiros e coordenarão todo o processo Delphi, desde a discussão do grupo focal até a rodada final.

Confidencialidade

O estudo garantirá confidencialidade: embora os respondentes possam reconhecer a participação uns dos outros, suas avaliações e opiniões permanecerão totalmente anônimas.19 A anonimidade completa será garantida na segunda rodada, nas rodadas subsequentes e na rodada final; a anonimidade não será possível durante a discussão do grupo focal.

Rodadas

Serão organizadas, no mínimo, três rodadas Delphi; rodadas adicionais poderão ser conduzidas dependendo da porcentagem de consenso alcançada ao final de cada rodada. Para garantir qualidade e clareza, será realizado um teste piloto dos materiais da primeira rodada com estomaterapeutas e indivíduos vivendo com estoma.21,24 A duração planejada é de seis semanas (aproximadamente duas semanas por rodada), podendo ser estendida caso sejam necessárias rodadas adicionais.

Primeira Rodada

A rodada inicial introduzirá e discutirá indicações preliminares para educação remota de pacientes derivadas de revisão da literatura.²⁵ Essas indicações são gerais para educação remota de pacientes e não específicas para cuidados com estoma, pois a literatura carece de orientações específicas para ostomia. Os membros do painel participarão de um grupo focal remoto via Microsoft Teams²⁶ para explorar áreas iniciais de concordância e apresentar essas indicações a estomaterapeutas especialistas e pacientes.²⁷ Dois pesquisadores conduzirão a sessão: um moderador experiente (GV), que guiará a discussão e garantirá a adesão à agenda, e um observador (AP), que documentará dinâmicas não verbais/paraverbais, registrará notas de campo sobre características e comportamentos dos participantes e apoiará o moderador no alcance dos objetivos da sessão.²⁸ A sessão começará com o registro dos participantes e confirmação do consentimento informado, seguido por uma breve visão geral do estudo e regras básicas para comunicação respeitosa. A discussão seguirá uma sequência pré-especificada de indicações derivadas da literatura, com o moderador promovendo participação equilibrada. A sessão será concluída com um resumo dos pontos principais e prompts para reflexões finais. A discussão do grupo focal terá duração aproximada de 90 minutos.

Segunda Rodada

A segunda rodada refinará e priorizará as indicações emergentes da discussão do grupo focal. O objetivo é reunir consenso sobre a relevância, viabilidade e clareza das declarações preliminares derivadas da Rodada 1. Essas declarações abordarão conteúdo, formato, métodos de entrega e estratégias de avaliação para intervenções educacionais remotas adaptadas a pessoas vivendo com estoma. Para permitir coleta eficiente e rápida de opiniões de especialistas com feedback controlado,²⁹ todos os participantes da Rodada 1 (estomaterapeutas e pacientes especialistas) avaliarão cada declaração em uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente) e terão espaço para comentar, sugerir reformulação ou propor acréscimos. O questionário será projetado para ser concluído em menos de 30 minutos.³⁰ Além disso, definições de um conjunto de termos-chave, como “educação remota de pacientes”, “sessões de educação mista”, “educação remota” e “educação terapêutica do paciente”, serão apresentadas e avaliadas utilizando o mesmo método das indicações, garantindo terminologia compartilhada e validada por especialistas para as rodadas subsequentes. Caso o limiar de consenso de 75% não seja alcançado na Rodada 2, rodadas adicionais do Delphi serão conduzidas, revisando e reavaliando iterativamente os itens, até que ≥75% de concordância seja atingido ou o painel indique que uma convergência adicional é improvável.

Rodada Final

A rodada final definirá o acordo dos especialistas sobre os componentes-chave da educação remota para indivíduos vivendo com estoma. Os resultados e feedback da rodada anterior orientarão seu desenho. O objetivo será duplo: alcançar consenso definitivo sobre declarações revisadas que não atingiram o limiar de concordância na rodada anterior e validar o conjunto completo de indicações geradas ao longo do processo, concluindo a construção do consenso e garantindo que a versão final reflita a visão compartilhada dos especialistas.¹⁵ Os participantes receberão um resumo conciso dos resultados da rodada anterior, incluindo avaliações agregadas e uma síntese de comentários qualitativos. Uma pesquisa simplificada apresentará as versões finais das declarações revisadas que anteriormente não atingiram consenso, juntamente com o conjunto completo de declarações já consensuais, para confirmação. Cada item será novamente avaliado na escala Likert de 4 pontos, com comentários breves opcionais. Declarações que alcançarem ≥75% de concordância serão consideradas como tendo atingido consenso final. Os participantes serão explicitamente informados de que esta é a última rodada e que suas respostas moldarão as indicações finais para o desenho e organização da educação remota para pacientes com estoma. Os dados quantitativos determinarão se os itens revisados atingem o limiar de consenso pré-definido, e os comentários qualitativos serão revisados para identificar ambiguidades residuais. No entanto, não serão planejadas modificações adicionais além desta rodada.

A Rodada 2 e quaisquer rodadas subsequentes, incluindo a rodada final, serão administradas como questionários online via Microsoft Forms e distribuídas a todos os membros do painel por e-mail.

Análise de dados

O áudio da Rodada 1 será gravado, transcrito literalmente e analisado para refinar as indicações derivadas da literatura e adaptá-las aos caminhos educacionais em cuidados com estoma. Os dados quantitativos da Rodada 2 (e de quaisquer rodadas subsequentes) e da rodada final serão analisados usando SPSS (Versão 29.0.2.0). Para cada item, serão calculadas estatísticas descritivas (frequências e percentuais).

Acordo Definido

O limiar de consenso será estabelecido em 75% de concordância, consistente com a literatura anterior sobre Delphi.³¹

Rigor

Para manter o rigor metodológico, será exigida uma taxa de resposta de pelo menos 70% entre as rodadas.

Confiabilidade

A confiabilidade será fortalecida por várias estratégias. O uso de um grupo focal na primeira rodada gerará ideias fundamentadas tanto na experiência profissional quanto na experiência vivida. Os mesmos participantes serão mantidos em todas as três rodadas para permitir comparações estáveis..32 A anonimidade na segunda rodada (e em quaisquer rodadas subsequentes) e na rodada final minimizará a pressão do grupo e a influência social.19 Os questionários serão testados em piloto para garantir clareza, e o feedback controlado de cada rodada orientará a próxima.21 Embora alguns autores tenham questionado a confiabilidade dos estudos Delphi devido a vieses pessoais e situacionais,33 este estudo seguirá um método estruturado e direto, com seleção consistente do painel, desenho padronizado de questionários e limiares pré-definidos, reforçando assim a confiabilidade e a qualidade geral.

Validade

Múltiplas estratégias apoiarão a validade. A validade de conteúdo e aparente será abordada reunindo um painel multidisciplinar que inclui tanto estomaterapeutas especialistas quanto pacientes, integrando assim conhecimento clínico e experiencial. A realização da Rodada 1 como grupo focal permitirá que os participantes gerem recomendações-chave diretamente, garantindo que as rodadas subsequentes reflitam perspectivas do mundo real. A estrutura iterativa do processo Delphi, com feedback controlado e refinamento dos itens, permitirá que os participantes reavaliem e esclareçam suas opiniões, aumentando a credibilidade por meio do julgamento coletivo de especialistas. Embora a validade externa possa ser limitada pela amostragem intencional, a cobertura nacional e a diversidade geográfica reduzirão esse risco. Para melhorar a transparência e a confirmabilidade, todas as etapas de desenho, coleta de dados, análise e tomada de decisão serão documentadas em detalhes.

Resultados Esperados

O estudo produzirá um conjunto de indicações validadas por especialistas para educação terapêutica de pacientes entregue remotamente, adaptada a pessoas vivendo com um estoma. Partindo de evidências gerais sobre educação remota de pacientes, essas indicações serão refinadas por meio de um processo Delphi multidisciplinar que integra a expertise clínica de estomaterapeutas com a experiência vivida de pacientes especialistas. Espera-se que a maioria dos itens atinja o limiar de concordância pré-definido de ≥75%, enquanto áreas com evidência empírica limitada serão complementadas por opinião de especialistas claramente sinalizada. Os resultados finais devem especificar o conteúdo educacional central; formatos e métodos de entrega apropriados (incluindo critérios para caminhos presenciais, remotos e mistos); e papéis e responsabilidades da equipe de cuidados. Serão articulados padrões mínimos para equidade, privacidade, consentimento informado e proteção de dados. Além disso, espera-se definir um conjunto mínimo de dados conciso para avaliação rotineira, abrangendo desfechos como autoeficácia, nível de autocuidado, alertas de complicações e satisfação, com sugestão de cronograma e ferramentas viáveis para uso clínico diário.

Conclusão

Este protocolo descreve um Delphi modificado, projetado para gerar o primeiro consenso nacional, possivelmente o primeiro na Europa, sobre educação terapêutica remota em cuidados com ostomia. Ao traduzir princípios gerais de educação remota em orientações específicas para ostomia e prontas para a prática, co-produzidas com clínicos e pacientes, o estudo visa padronizar o que deve ser ensinado, como deve ser entregue, por quem e como deve ser monitorado nos serviços rotineiros. O conjunto resultante de indicações oferecerá um modelo imediatamente utilizável para educação remota centrada na pessoa, equitativa e segura, fornecendo também uma linguagem comum e desfechos mensuráveis para melhoria da qualidade. Embora métodos de consenso não substituam evidências experimentais, os resultados deste estudo têm o objetivo de informar ensaios de viabilidade e eficácia, avaliações econômicas e estudos de implementação, podendo ser adaptados a outras condições à medida que dados empíricos mais robustos sobre educação a distância se acumulem.

Conflito de Interesses

Os autores declaram não existirem conflitos de interesse.

Declaração ética

Este estudo foi desenvolvido em parceria com a Federazione Associazioni Incontinenti e Stomizzati (FAIS). Antes do início, o protocolo e todos os materiais destinados aos participantes serão revisados e formalmente aprovados pelo Conselho da FAIS (aprovado em 29 de outubro de 2025), já que o projeto é conduzido em colaboração compartilhada com a FAIS. O estudo seguirá a Declaração de Helsinque e as regulamentações de proteção de dados aplicáveis da UE/Itália (GDPR/EU 2016/679). A participação será totalmente voluntária; o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes; confidencialidade e anonimato serão garantidos; e os participantes poderão se retirar a qualquer momento sem consequências. Não são antecipados procedimentos além dos padrões éticos usuais, e quaisquer alterações no protocolo serão comunicadas prontamente à FAIS e às partes interessadas relevantes.

Financiamento

Os autores não receberam financiamento para este estudo.

Author(s)

Giulia Villa1
PhD RN

Andrea Poliani1,2*
PhD Student RN
Email poliani.andrea@unisr.it

Pier Raffaele Spena3

Duilio Fiorenzo Manara1
MScN, RN

1Center for Nursing Research and Innovation, Faculty of Medicine and Surgery, Vita-Salute University, Milan, Italy
2Department of Biomedicine and Prevention, Faculty of Medicine, University of Rome Tor Vergata, Rome, Italy
3Italian National Association for Incontinence and Stomised Patients  [Federazione delle Associazioni Incontinenti e Stomizzati], Milan, Italy.

* Corresponding author

References

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