Volume 40 Number 4

Leakage and peristomal skin complications influences user comfort and confidence and are associated with reduced quality of life in people with a stoma

Chris Juul Hedegaard, Teresa Adeltoft Ajslev, Rikke Zeeberg and Anne Steen Hansen

 

Keywords quality of life, stoma, leakage of stomal effluents, peristomal skin complications

For referencing Hedegaard CJ et al. Leakage and peristomal skin complications influences user comfort and confidence and are associated with reduced quality of life in people with a stoma. WCET® Journal 2020;40(4): 23-29.

DOI https://doi.org/10.33235/wcet.40.4.23-29

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Español

Abstract

Objective  The purpose of the research was to investigate how leakage of stomal effluent and peristomal skin complications (PSC) affects the quality of life (QoL) of people living with a stoma.

Method  Data were collected from an online questionnaire sent out to approximately 20,000 people living with a stoma. The validated Ostomy-Q scale was used to measure changes in QoL.

Results  More than 4,200 people from 13 countries completed the study between 30 August and 3 October 2016. Leakage had a statistically significant impact on the QoL for participants who experienced leakage four times (or more) out of ten baseplates changes. All four domains in the Ostomy-Q scale – confidence in stoma appliance, comfort, discretion and socialising – were affected. Also, people with PSC had a significantly lower QoL than those who had not experienced PSC in the 6 months before the survey. PSC impacted the confidence and comfort domains significantly. The discretion and socialising domains were also significantly affected by PSC but were below the pre-defined limit for a minimal important difference.

Conclusion  The data support that leakage and PSC have a significant physical and psychological impact on people living with a stoma.

Introduction

Leakage is a major concern for people living with a stoma. Up to 87% experience leakage of stomal effluent (output) underneath their baseplate1,2. The consequences of leakage are two-sided, with both a psychological and physical impact on everyday life. The psychological impact is seen by the fact that the majority of people with a stoma (91%) worry about leakage2. The physical burden includes irritant contact dermatitis (ICD) which is one type of peristomal skin complication (PSC)3. PSC is associated with a general feeling of discomfort4. Stoma care nurses in the UK reported that more than 60% of their patients showed signs of PSC and 86% of these cases were due to leakage problems4. Stomal effluents in contact with the peristomal skin is believed to cause ICD3. ICD is a very common problem among people with a stoma as seen in a recent survey, where 49% reported incidents of ICD5.

Reducing leakage and improving peristomal skin health was observed to increase quality of life (QoL) in stoma patients suffering from PSC caused by leakage6. A thorough understanding of which underlying parameters are directly associated with QoL remains to be established. The aim of this research was to investigate the relation between output leakage, PSC and QoL and explore if the stoma-related QoL domains – confidence, comfort, discretion and socialising – contribute to these associations.

Methods

Survey methodology was described by Voegeli et al.5 In brief, an online, retrospective, self-reported questionnaire was sent to 19,555 people with a stoma in 13 countries on four continents. Data were collected from 30 August to 3 October 2016. The inclusion criteria were age above 18 years, and having at least one stoma of any type. Respondents who did not complete the survey, who answered ‘Don’t know’ to more than 30% of the questions, or who completed all questions very quickly (within 15 minutes) were excluded from the population. Besides demographics and data on the incidence of PSC (reported by Voegeli et al.5), the survey contained questions on QoL, leakage frequency (leakage incidence within the respondents’ last ten changes of baseplate), and worry of leakage (using a five point Likert scale) that has not been reported previously. The Ostomy-Q scale was used to estimate product-related QoL, a scale which consists of four domains – confidence, comfort, discretion and socialising7. Out of the study population of 4,235 included in the survey (response rate of 22%), 3,638 respondents completed the Ostomy-Q questionnaire (final response rate of 19%).

For statistical analysis, JMP® (Version 13.1. SAS Institute Inc., Cary, NC, 1989–2019) was used. Tukey-Kramers HSD test was used for leakage, and Student’s t-test was used for PSC when analysing statistical difference between levels. Besides statistical difference (p<0.05), a threshold for clinical relevance, the so-called minimal important difference (MID), was defined, so any difference in total QoL between two levels had to be >5.75; and, for the domains, >2.75 for comfort, >2.51 for confidence, >2.54 for discretion and >2.60 for social life7.

Ethical considerations

The survey was a market research study approved by an internal review board. Participation was on a voluntary basis with informed consent. The patients’ data were treated with confidentiality in compliance with the EU General Data Protection Regulation, and data analysis was performed with aggregated anonymous data. There was no intervention nor change in treatment.

Results

The survey population included 46% women, and 66% of the respondents were 60 years or older (Table 1). Colostomy (44%) was the most common type of reported stoma, followed by ileostomy (38%) and urostomy (15%) (Table 1). Output under the baseplate (i.e. leakage) observed during the last ten baseplate changes was reported among 83% of respondents, with 26% reporting leakage during their last seven baseplate changes (Table 1). Furthermore, 73% of the respondents reported to have experienced PSC within the last 6 months (Table 1; also reported in Voegeli et al.5).

 

Table 1. Participant demographics

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* Based on recall of at least one PSC experience within the last 6 months5

 

Leakage and QoL

Overall, a stepwise decline in total QoL by each increase in leakage frequency was observed until a plateau was reached, i.e. for those who often or always experienced leakage (seven times or more out of the last ten baseplate changes) (Figure 1). Though the decline in QoL by increased frequency in leakage was statistically significant, the decline in QoL was only clinically relevant when four or more times out of ten  baseplates showed signs of leakage (Figure 1).

 

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Figure 1. The influence of output under baseplate (leakage) on total QoL

Respondents reported if they experienced output underneath their baseplate during their last ten baseplate changes and completed the Ostomy-Q questionnaire (n=3,638).

(–) Levels compared to Never observing leakage.
(–) Levels compared to Rarely observing leakage.
*Statistically significant difference observed (p<0.001), but with a magnitude less than the clinically relevant MID (<5.75)
*** Difference observed is statistically significant (p<0.001) and greater that the clinically relevant MID (>5.75).

 

Of the four domains in Ostomy-Q scale, the domain on confidence in stoma appliance was significantly impacted when the frequency of leakage to baseplate was higher than three times out of ten baseplate changes as compared to ‘never’ (p<0.0001; Figure 2A). Leakage also impacted the Ostomy-Q domains of comfort, discretion and socialising; the comfort and discretion domains were impacted when respondents experienced leakage more than six times during the last ten baseplate changes (Figures 2B&C). Leakage also had an impact on social life, but only in the group of respondents who reported leakage on all (ten times out of the last ten baseplate changes) recent baseplate changes (Figure 2D).

 

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Figure 2. The influence of output under baseplate (leakage) on the domains of Ostomy-Q: (A) confidence, (B) comfort,
(C) discretion and (D) socialising

Respondents reported if they experienced output underneath their baseplate during their last ten baseplate changes and completed the Ostomy-Q questionnaire (n=3,638).
(–) Levels compared to Never observing leakage.
(–) Levels compared to Rarely observing leakage.
* Statistically significant difference observed (p<0.001), but with a magnitude less than the clinically relevant MID
*** Difference observed is statistically significant (p<0.001) and greater that the clinically relevant MID.

 

PSC and QoL

Respondents who reported skin issues had significantly lower QoL than those who did not experience skin issues during the previous 6 months before the survey (p<0.001; Figure 3).

 

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Figure 3. The influence of PSC on total QoL

Respondents reported if they had experienced PSC during the 6 months prior to completing the Ostomy-Q questionnaire (n=3,638).
(–) Levels (PSC no/yes) compared to each other.
*** Difference observed is statistically significant (p<0.001) and greater that the clinically relevant MID (>5.75).

 

PSC impacted the confidence and comfort domains significantly (p<0.001; Figures 4A&B). Likewise, PSC impacted the discretion and socialising domains significantly (p<0.001), although the difference was below the pre-defined limit for a minimal important difference (Figures 4C&D).

 

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Figure 4. The influence of PSC on the domains of Ostomy-Q: (A) comfort, (B) confidence, (C) discretion and (D) socialising

Respondents reported if they had experienced PSC during the 6 months prior to completing the Ostomy-Q questionnaire (n=3,638).
(–) Levels (PSC no/yes) compared to each other.
*** Difference observed is statistically significant (p<0.001) and greater that the clinically relevant MID (>5.75).

 

Discussion

Our data show that there is a clear relation between leakage incidences and reported QoL; subjects who experience leakage to four or more baseplates out of the last ten baseplate changes had a significantly lower total QoL. Leakage has previously been reported to have both emotional and physical implications – the emotional impact was recorded by Nafees et al.8 in which the authors developed a scale for measuring the impact of leakage on domains such as emotional, socialising, and coping and control – but people’s experience and its impact is not well understood.

This study aimed to establish a definition of leakage through clinical and user input. This information was used to develop and validate a new measurement tool to understand the impact of leakage for people using a stoma appliance in the UK, US, France and Denmark. Participants were recruited from a panel of users, hosted by Coloplast, that included people who currently use Coloplast products. Six clinicians and 41 users took part in concept elicitation interviews. The qualitative findings were used to draft items. A panel of clinical experts was organised to develop and validate items (n=6). The impact of leakage became significantly more important when stomal output reached outside the baseplate area and onto the participants’ clothes8. As our data suggests, even if the output stays inside the baseplate area it appears to have an impact on QoL as the users lose confidence in their stoma appliances.

It is not known whether the high reporting of leakage incidences is influenced by a lack of compliance or knowledge of users in how to avoid leakages. However, if the numbers do reflect that users struggle with managing their stoma appliance, there may be room for preventing poor QoL by advising users on good stoma care practice. The lack of comfort and confidence may also be impacted by the physical implications of the leakage. As the output from ostomies contain digestive enzymes9–11, faeces can cause ICD which is the most common type of PSC5,12. Thus, leakage and PSC appear to negatively impact total QoL by impacting the domains of confidence in and comfort of the stoma appliance. In the present study, users were asked to recall any skin issue during the last 6 months to ensure to capture all users who struggle with skin problems from time to time, and QoL was only measured at one timepoint. Thus, due to the limitations of the present study with cross-sectional data collection, it is not possible to point to a causal relationship between PCS and QoL. However, in a previous prospective study, lower QoL was also observed in patients suffering from PSC6.

Conclusion

The data support that leakage has a significant physical and psychological impact on people living with a stoma. Thus, prevention of leakage incidents has the potential to improve QoL, including the domains of comfort and confidence, as well as reduce PSC. Moreover, as almost all respondents expressed a worry of leakage, and as leakage impacts confidence in stoma appliances, these results warrant for solutions that can enforce confidence by reducing the worry of leakage.

Ethics

The survey was carried out as market research and was approved by an internal review board.

Acknowledgements

We would like to thank Senior Biostatistician Helle Doré Hansen and Head of Evidence and Education Anni Rønfeldt Thomsen for their assistance.

Conflict of interest

All authors are employees of Coloplast A/S.

Funding

The article was funded entirely by Coloplast A/S.


Las filtraciones y las complicaciones de la piel peristomal influyen en la comodidad y la confianza del usuario, y están asociadas con la calidad de vida que se ve reducida en las personas con un estoma

Chris Juul Hedegaard, Teresa Adeltoft Ajslev, Rikke Zeeberg and Anne Steen Hansen

 

DOI: https://doi.org/10.33235/wcet.40.4.23-29

Author(s)

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Resumen

Objetivo  El objetivo de este estudio fue investigar de qué manera el efluente del estoma y las complicaciones de la piel peristomal (PSC, por sus siglas en inglés) afectan la calidad de vida (QoL) de las personas que viven con un estoma. 

Método  Los datos se recopilaron a partir de un cuestionario en línea enviado a aproximadamente 20 000 personas que viven con un estoma. Para medir los cambios en la QoL se utilizó la escala validada de Ostomy-Q. 

Resultados  Más de 4200 personas de 13 países completaron el estudio entre el 30 de agosto y el 3 de octubre de 2016. La filtración tuvo un impacto importante desde el punto de vista estadístico sobre la QoL de los participantes que presentaron filtraciones cuatro veces (o más) sobre diez cambios de placas de base. Se vieron afectadas las cuatro áreas de la escala de Ostomy-Q; es decir, la confianza en el dispositivo del estoma, la comodidad, la discreción y la socialización. También, las personas con PSC tuvieron una QoL muy inferior a aquellas a las que no se le habían presentado PSC en los 6 meses anteriores a la encuesta.  Las PSC les produjeron un impacto importante sobre las áreas de confianza y comodidad. Las áreas de discreción y socialización también se vieron muy afectadas por las PSC, pero estaban por debajo del límite predefinido para marcar una diferencia mínima de importancia.

Conclusión  Los datos confirman que la filtración y las PSC tienen un impacto importante desde el punto de vista físico y psicológico sobre las personas que viven con un estoma.

Introducción

La filtración es una preocupación importante de las personas que viven con un estoma. Hasta un 87 % de las personas tienen filtraciones del efluente estomal (producto) por debajo de sus placas de base.1,2 Las consecuencias de la filtración tienen dos caras, y ambas tienen un impacto tanto físico como psicológico sobre la vida cotidiana. El impacto psicológico se observa en el hecho de que la mayoría de las personas con un estoma (91 %) se preocupa por la filtración.2 La carga física incluye dermatitis irritante de contacto (ICD, por sus siglas en inglés) que es un tipo de complicación de la piel peristomal (PSC, por sus siglas en inglés)3. La PSC está asociada con una sensación generalizada de incomodidad.4 El personal de enfermería especializado en estomas del R. U. informó que más de un 60 % de sus pacientes mostró síntomas de PSC y que un 86 % de estos casos se debían a problemas de filtraciones.4 Se cree que los efluentes del estoma en contacto con la piel peristomal son la causa de la ICD.3 La ICD es un problema muy común entre las personas que tienen un estoma, tal como se vio en una encuesta reciente en la que se informó un 49 % de incidentes de ICD.5

Se observó que al reducir la filtración y mejorar la salud de la piel peristomal aumentaba la calidad de vida (QoL) en los pacientes con estomas que sufren de PSC provocadas por filtraciones.6 Aún falta tener una comprensión cabal de los parámetros subyacentes que están directamente asociados con la QoL. El objeto de este estudio fue investigar la relación entre la filtración del producto, las PSC y la QoL, y explorar si las áreas de la QoL relacionadas con el estoma –confianza, comodidad, discreción y socialización– contribuyen a estas asociaciones. 

Métodos

La metodología de la encuesta fue descrita por Voegeli y cols.5 En resumen, se envió un cuestionario retrospectivo en línea para autoinformación a 19 555 personas con estoma en 13 países en cuatro continentes. Los datos se recopilaron entre el 30 de agosto y el 3 de octubre de 2016. Los criterios de inclusión fueron: edad mayor a los 18 años y tener, al menos, un estoma de cualquier tipo.  Se excluyeron de la población los encuestados que no completaron la encuesta, los que respondieron ‘No sé’ a más de un 30 % de las preguntas o que completaron todas las preguntas muy rápidamente (dentro de los 15 minutos). Además de los datos demográfocos y de los datos sobre la incidencia de las PSC (informados por Voegeli y cols.5), la encuesta contenía preguntas sobre la QoL, la frecuencia de filtración (incidencia de filtración dentro los últimos diez cambios de placa de base de los encuestados) y la preocupación por la filtración (utilizando cinco puntos de la escala Likert) que no se habían informado anteriormente. Se utilizó la escala de Ostomy-Q para estimar la QoL relacionada con el producto, una escala que consiste en cuatro áreas: confianza, comodidad, discreción y socialización.7 De la población del estudio de 4235 personas incluidas en la encuesta (tasa de respuesta de un 22 %), 3638 encuestados completaron el cuestionario de Ostomy-Q (tasa de respuesta final de 19 %).

Para análisis estadísticos, se utilizó JMP® (Versión 13.1. SAS Institute Inc., Cary, NC, 1989–2019). Para estudiar la filtración se utilizó la prueba HSD de Tukey-Kramers y para las PSC se utilizó la prueba t de Student para analizar las diferencias estadísticas entre los niveles. Además de la diferencia estadística (p<0,05), se definió un umbral para la relevancia clínica, la así llamada diferencia importante mínima (MID, por sus siglas en inglés), de modo que cualquier diferencia en el total de la QoL entre dos niveles tenía que ser >5,75; y, >2,75 para el área de comodidad, >2,51 para la de confianza, >2,54 para la de discreción y >2,60 para la de vida social.7

Consideraciones éticas

La encuesta fue un estudio de investigación de mercado aprobado por el panel de revisión interna. La participación fue voluntaria con consentimiento informado. Los datos de los pacientes fueron tratados de modo confidencial en cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos de la UE, y los análisis de datos se realizaron con datos anónimos agregados. No hubo intervención ni cambios en el tratamiento. 

Resultados

La población de la encuesta incluyó 46 % mujeres y 66 % de los encuestados tenía 60 años o más (Cuadro 1). La colostomía (44 %) fue el tipo más común de estoma informado, seguida por la ileostomía (38 %) y la urostomía (15 %) (Cuadro 1). Se informó el producto bajo la placa de base (es decir, filtración) durante los últimos diez cambios de la placa de base entre un 83 % de los encuestados, y una filtración de un 26 % durante los últimos siete cambios de placa de base (Cuadro 1). Además, un 73 % de los encuestados informó que habían presentado PSC durante los últimos 6 meses (Cuadro 1; también informado por Voegeli y cols.5).

 

Cuadro 1. Datos demográficos de los participantes

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* Basado en el recuerdo de por lo menos una experiencia de PSC dentro de los últimos 6 meses5

 

Filtración y QoL

En general, se observó un empeoramiento gradual de la QoL total por cada aumento en la frecuencia de la filtración hasta que se alcanzó una meseta, es decir, para aquellos que a menudo o siempre presentaban filtraciones (siete veces o más en los últimos diez cambios de placa de base) (Figura 1). Si bien el empeoramiento en la QoL por el aumento de la frecuencia de la filtración era estadísticamente importante, el empeoramiento en la QoL solo era relevante desde el punto de vista clínico cuando cuatro veces o más sobre las diez placas de base mostraban síntomas de filtración (Figura 1).

 

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Figura 1. La influencia del producto debajo de su placa de base (filtración) en la QoL total 

Los encuestados informaron que había producto debajo de su placa de base durante los últimos diez cambios de placa de base y completaron el cuestionario de Ostomy-Q (n=3638).

(–) Niveles comparados con ‘nunca’ observó filtración.
(–) Niveles comparados con ‘rara vez’ observó filtración.
* La diferencia observada desde el punto de vista estadístico (p<0,001), pero con una magnitud inferior a la MID clínicamente pertinente (<5,75).
*** La diferencia observada es importante desde el punto de vista estadístico (p<0,001) y mayor que la MID clínicamente pertinente (>5,75).

 

De las cuatro áreas de la escala de Ostomy-Q, el área que se refiere a la confianza en el dispositivo del estoma se vio muy impactada cuando la frecuencia de la filtración a la placa de base fue superior a las tres veces de los diez cambios de placa de base según se lo compara con ‘nunca’ (p<0,0001; Figura 2A). La filtración también impactó sobre las áreas de Ostomy-Q de comodidad, discreción y socialización. Las áreas de comodidad y discreción se vieron impactadas cuando los encuestados presentaron filtración más de seis veces durante los últimos diez cambios de la placa de base (Figuras 2B y C). La filtración también tuvo un impacto importante sobre la vida social, pero solo en el grupo de encuestados que informaron filtración en todos (diez veces sobre los diez cambios de base de placa) los cambios de base de placa recientes (Figura 2D).

 

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Figura 2. La influencia del producto debajo de su placa de base (filtración) en las áreas de Ostomy-Q: (A) confianza, (B) comodidad,
(C) discreción y (D) socialización

Los encuestados informaron que había producto debajo de su placa de base durante los últimos diez cambios de placa de base y completaron el cuestionario de Ostomy-Q (n=3638).
(–) Niveles comparados con ‘nunca’ observó filtración.
(–) Niveles comparados con ‘rara vez’ observó filtración.
* La diferencia observada desde el punto de vista estadístico (p<0,001), pero con una magnitud inferior a la MID clínicamente pertinente
*** La diferencia observada es importante desde el punto de vista estadístico (p<0,001) y mayor que la MID clínicamente pertinente.

 

PSC y QoL

Los encuestados que informaron problemas en la piel tenían una QoL mucho menor que aquellos que no presentaron problemas en la piel durante los seis meses anteriores a la encuesta (p<0,001; Figura 3).

 

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Figura 3. La influencia de las PSC en la QoL total 

Los encuestados informaron que han experimentado PSC durante seis meses antes de completar el cuestionario de Ostomy-Q (n=3,638).
(–) Niveles (no/sí a las PSC) comparados entre sí.
*** La diferencia observada es importante desde el punto de vista estadístico (p<0,001) y mayor que la MID clínicamente pertinente (>5,75).

 

Las PSC les produjeron un impacto importante sobre las áreas de confianza y comodidad (p<0,001; Figuras 4A y B). Asimismo, las PSC les produjeron un impacto importante sobre las áreas de discreción y socialización (p<0,001), a pesar de que la diferencia estaba por debajo del límite predefinido para marcar una diferencia mínima de importancia (Figuras 4C y D).

 

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Figura 4. La influencia de las PSC en las áreas de Ostomy-Q: (A) comodidad, (B) confianza, (C) discreción y (D) socialización

Los encuestados informaron que han experimentado PSC durante seis meses antes de completar el cuestionario de Ostomy-Q (n=3638).
(–) Niveles (no/sí a las PSC) comparados entre sí.
*** La diferencia observada es importante desde el punto de vista estadístico (p<0,001) y mayor que la MID clínicamente pertinente (>5,75).

 

Discusión

Nuestros datos muestran que hay una clara relación entre las incidencias de filtración y la QoL informada. Las personas que presentan filtraciones en cuatro placas de base o más sobre los últimos diez cambios de placa de base tenían una QoL total muy significativamente inferior. Se ha informado que la filtración tiene implicancias tanto emocionales como físicas. El impacto emocional fue registrado por Nafees y cols.8 Dichos autores elaboraron una escala para medir el impacto de la filtración sobre áreas, tales como la emocional, la social, y la de adaptación y de control, pero no se comprende bien la experiencia de las personas y el impacto.

El objetivo del presente estudio es establecer una definición de filtración a través de la opinión clínica y del usuario. Esta información se utilizó para elaborar y validar una nueva herramienta de medición para comprender el impacto de la filtración sobre las personas que utilizan un dispositivo para estomas en el R. U., EE. UU., Francia y Dinamarca.  Los participantes fueron reclutados de un grupo de usuarios, organizado por Coloplast, que incluía personas que actualmente utilizan productos de Coloplast. Seis médicos y 41 usuarios formaron parte de entrevistas para obtener información. Los hallazgos cualitativos se utilizaron para bosquejar temas. Se organizó un panel de expertos clínicos para elaborar y validar los temas (n=6). El impacto de la filtración se volvió muy importante cuando el producto del estoma se derramó sobre el área de la placa de base y sobre las prendas de los participantes.8 Como sugieren nuestros datos, aun cuando el producto quede adentro del área de la placa de base, esto parece tener un impacto sobre la QoL, dado que los usuarios pierden confianza en los dispositivos del estoma. 

Se desconoce si la gran cantidad informada de incidentes de filtraciones está influenciada por una falta de cumplimiento o de conocimiento por parte de los usuarios sobre cómo evitar las filtraciones. Sin embargo, si las cantidades reflejan que los usuarios tienen dificultad para manejar el dispositivo de su estoma, puede haber margen para evitar una QoL deficiente asesorando a los usuarios sobre una buena práctica del cuidado del estoma. La falta de comodidad y confianza también puede verse impactada por las implicancias físicas de la filtración.  Dado que el producto de las ostomías contiene enzimas digestivas9–11, las heces pueden provocar ICD, que es el tipo más común de PSC.5,12 Por consiguiente, la filtración y las PSC parecen provocar un impacto negativo en la QoL total al impactar sobre las áreas de confianza y de la comodidad del dispositivo del estoma. En el presente estudio, se les solicitó a los usuarios que recuerden cualquierproblema que tuvieron en la piel durante los últimos seis meses para garantizar que se incluyan a todos los usuarios que tienen problemas de piel de tanto en tanto, y solo se midió la QoL en un determinado momento. Por consiguiente, debido a las limitaciones del presente estudio con la recopilación de datos de sección cruzada, no es posible definir una relación causal entre las PCS y la QoL. Sin embargo, en un estudio prospectivo anterior, también se observó una QoL inferior en los pacientes que padecen de PSC.6

Conclusión

Los datos respaldan que la filtración tiene un impacto importante desde el punto de vista físico y psicológico en las personas que viven con un estoma. Por consiguiente, la prevención de incidentes de filtraciones tiene la posibilidad de mejorar la QoL, que incluye las áreas de comodidad y confianza, así como también de reducir las PSC. Además, como casi todos los encuestados expresaron su preocupación por la filtración, y dado que la filtración impacta sobre la confianza en los dispositivos del estoma, estos resultados buscan soluciones que puedan reforzar la confianza al reducir la preocupación por la filtración. 

Ética

La encuesta fue llevada a cabo como un estudio de investigación de mercado y fue aprobada por el panel de revisión interna.

Agradecimientos

Quisiéramos agradecer a la Bioestadista Sénior Helle Doré Hansen y a la jefa de pruebas y educación Anni Rønfeldt Thomsen por su ayuda. 

Conflicto de intereses

Todos los autores son empleados de Coloplast A/S.

Financiación

El artículo fue totalmente financiado por Coloplast A/S. ​​


Author(s)

Chris Juul Hedegaard
PhD, MSc, BSc
Evidence Manager, Coloplast A/S, Humlebaek, Denmark

Teresa Adeltoft Ajslev
Senior Scientific Manager, Coloplast A/S, Humlebaek, Denmark

Rikke Zeeberg
MSc
Senior Insights Manager, Coloplast A/S, Humlebaek, Denmark

Anne Steen Hansen*
RN, ET, BSc, PMI
Lead Medical Specialist, Coloplast A/S, Humlebaek, Denmark
Email dkasn@coloplast.com

* Corresponding author

References

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